Quetiapine Stella 200mg 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Quetiapin: 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị bệnh tâm thần phân liệt.
• Điều trị rối loạn lưỡng cực bao gồm các giai đoạn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực; Giai đoạn trầm cảm chủ yếu trong rối loạn lưỡng cực; Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực ở những bệnh nhân có giai đoạn hưng cảm, hỗn hợp hoặc trầm cảm đã đáp ứng với điều trị bằng quetiapine.

Liều dùng

• Tâm thần phân liệt : Liều khởi đầu 25 mg hai lần mỗi ngày, tăng dần 25 – 50 mg, 2 hoặc 3 lần mỗi ngày vào ngày thứ hai hoặc thứ ba, đến liều mục tiêu 300 – 400 mg mỗi ngày chia làm 2 hoặc 3 lần vào ngày thứ tư . Từ ngày thứ 4 trở đi, liều thông thường có hiệu quả là 300 – 450 mg/ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều có thể được điều chỉnh trong khoảng 150 đến 750 mg/ngày.
• Các cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực: 100 mg vào ngày đầu tiên, 200 mg vào ngày thứ hai, 300 mg vào ngày thứ ba và 400 mg vào ngày thứ tư; chia làm 2 lần. Liều tiếp tục tăng lên 800 mg mỗi ngày vào ngày thứ sáu nên được thực hiện theo các bước không lớn hơn 200 mg mỗi ngày. Sau đó, liều có thể được điều chỉnh theo đáp ứng và khả năng dung nạp đến mức thông thường từ 400 đến 800 mg mỗi ngày, mặc dù ở một số bệnh nhân, 200 mg có thể là đủ.
• Giai đoạn trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu là 50 mg một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ vào ngày đầu tiên, 100 mg vào ngày thứ hai, 200 mg vào ngày thứ ba và 300 mg vào ngày thứ tư. Có thể tăng liều thêm lên 400 mg vào ngày thứ năm và 600 mg vào ngày thứ tám, nếu cần.
• Phòng tái phát trong rối loạn lưỡng cực: Tiếp tục điều trị với liều như cũ. Sau đó, liều có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng từ 300 đến 800 mg/ngày dùng hai lần mỗi ngày. Điều quan trọng là liều thấp nhất có hiệu quả được sử dụng để điều trị duy trì
• Bệnh nhân suy gan : Liều khởi đầu là 25 mg mỗi ngày. Nên tăng liều 25 – 50 mg mỗi ngày tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp cho đến khi đạt được liều hiệu quả.

Cách sử dụng: Quetiapine STELLA 200 mg được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với quetiapine fumarate hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời các chất ức chế cytochrom P450 3A4, chẳng hạn như chất ức chế HIV-protease, thuốc kháng nấm nhóm azole, erythromycin, clarithromycin và nefazodone.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Rất phổ biến : Giảm huyết sắc tố; tăng nồng độ chất béo trung tính trong huyết thanh, tăng cholesterol toàn phần (chủ yếu là LDL-cholesterol), giảm HDL-cholesterol, tăng cân; chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu; khô miệng.
• Thường gặp: Giảm bạch cầu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan. Tăng cảm giác thèm ăn, đường huyết tăng đến mức tăng đường huyết. Triệu chứng ngoại tháp, loạn vận ngôn, ngất. Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực. Tầm nhìn bị mờ. Hạ huyết áp thế đứng. Khó thở, viêm mũi. Táo bón, khó tiêu, nôn mửa. Tăng transaminase huyết thanh alanine aminotransferase (ALT, AST), tăng nồng độ gamma-GT.

Tương tác với các thuốc khác

• Các thuốc ảnh hưởng đến enzym gan
• Các chất ức chế cytochrom P450 (CYP) isoenzym 3A4 (như erythromycin, fluconazol, itraconazol, ketoconazol): Tăng nồng độ quetiapine trong huyết tương.
• Các chất cảm ứng CYP3A4 (như các barbiturat, carbamazepin, các glucocorticoid, phenytoin, rifampin): Tăng chuyển hóa quetiapine và giảm nồng độ quetiapine trong huyết tương. Cần thiết có thể điều chỉnh liều nếu bắt đầu dùng các thuốc này hoặc ngưng dùng ở bệnh nhân đang uống quetiapine.
• Cồn: Tăng tác động trên hệ thần kinh trung ương. Tránh dùng thức uống có cồn trong khi điều trị bằng quetiapine.
• Cimetidin: Dùng đồng thời cimetidin (400 mg x 3 lần/ngày trong 4 ngày) và quetiapine (150 mg x 3 lần/ngày) làm giảm độ thanh thải trung bình của quetiapine khoảng 20%. Tuy nhiên, không cần điều chỉnh liều quetiapine.
• Các thuốc hạ huyết áp: Tăng tác động hạ huyết áp.
• Levodopa và các chất đối kháng dopamin: Tác động đối kháng.
• Lorazepam: Dùng đồng thời lorazepam (250 mg x 3 lần/ngày) và lorazepam (liều đơn 2 mg) làm giảm độ thanh thải trung bình của lorazepam khoảng 20%.
• Phenytoin: Dùng đồng thời quetiapine (250 mg x 3 lần/ngày) và phenytoin (100 mg x 3 lần/ngày) làm tăng độ thanh thải quetiapine lên 5 lần. Cần tăng liều quetiapine, thận trọng nếu ngưng dùng phenytoin và thay thế bằng một thuốc không cảm ứng CYP3A4 (như valproat).
• Thioridazin: Tăng độ thanh thải quetiapine đường uống.
• Các thuốc tác động trên hệ thần kinh trung ương khác: Tăng tác động.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Quetiapine STELLA 200 mg nên được thận trọng khi sử dụng cho:

• Bệnh nhân có tiền sử về các sự kiện liên quan đến tự tử, hoặc những người có ý định tự tử ở mức độ đáng kể trước khi bắt đầu điều trị nên được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị.
• Bệnh nhân đã biết có bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não hoặc các tình trạng khác dẫn đến hạ huyết áp.
• Bệnh nhân có tiền sử động kinh.
• Bệnh nhân bị đái tháo đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường nên được theo dõi thường xuyên để kiểm soát lượng đường trong máu xấu đi. Cân nặng nên được theo dõi thường xuyên.
• Bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi hít.
• Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc tiền sử gia đình có QT kéo dài. Ngoài ra, nên thận trọng khi chỉ định quetiapine với các thuốc được biết là làm tăng khoảng QT, hoặc với các thuốc an thần kinh dùng đồng thời, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại tim, hạ kali máu hoặc hạ magie máu.

Nên ngừng điều trị bằng Quetiapine STELLA 200 mg trong trường hợp:

• Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động muộn xuất hiện, nên xem xét giảm liều hoặc ngừng quetiapine.
• Các triệu chứng của rối loạn vận động muộn có thể xấu đi hoặc thậm chí phát sinh sau khi ngừng điều trị.
  Hội chứng ác tính do thuốc an thần có thể xảy ra với các biểu hiện lâm sàng bao gồm tăng thân nhiệt, thay đổi trạng thái tinh thần, cứng cơ, mất ổn định hệ thần kinh tự chủ và tăng creatine phosphokinase.
• Ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính < 1,0 x 10 9 /L.
• Vàng da phát triển.

Ngoài ra, các phản ứng sau đây cần được tính đến:

• Triệu chứng ngoại tháp.
• Hạ huyết áp thế đứng, buồn ngủ và chóng mặt thường khởi phát trong giai đoạn chuẩn độ liều ban đầu. Điều này có thể làm tăng tỷ lệ chấn thương do tai nạn (té ngã), đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Tăng triglycerid, LDL- và cholesterol toàn phần, giảm HDL-cholesterol đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapine. Thay đổi lipid nên được quản lý khi thích hợp về mặt lâm sàng.
• Các trường hợp thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo với thuốc chống loạn thần.

Giảm liều dần dần cho đến khi ngừng thuốc trong khoảng thời gian ít nhất một đến hai tuần là điều nên làm.

Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ: Không dùng.

Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng Quetiapine STELLA 200 mg .

Quetiapine STELLA 200 mg chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn rủi ro có thể xảy ra. Tránh cho con bú trong khi dùng Quetiapine STELLA 200 mg.

Bệnh nhân nên được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang sử dụng Quetiapine STELLA 200 mg.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.