Quetiapine Stella 25mg 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Quetiapine (dưới dạng Quetiapine Fumarate) 25mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tâm thần phân liệt.
• Điều trị rối loạn lưỡng cực gồm cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực.
• Cơn trầm cảm nặng trong rối loạn lưỡng cực.
• Phòng ngừa tái phát trên bệnh nhân bị hưng cảm, cơn hỗn hợp hoặc trầm cảm trước đó có đáp ứng với Quetiapine.

Liều dùng

Tâm thần phân liệt:

• Khởi đầu 25 mg x 2 lần/ngày, có thể tăng đến 25 – 50 mg x 2 hoặc 3 lần/ngày vào ngày thứ 2 hoặc thứ 3, đến liều tối đa 300 – 400 mg/ngày chia làm 2 hoặc 3 lần vào ngày thứ 4.
• Từ ngày thứ 4, khoảng hiệu quả thường dùng là 300 – 450 mg/ngày.
• Tùy theo đáp ứng lâm sàng và dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 150 – 750 mg/ngày.

Cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực: 

• 100 mg ngày thứ nhất, 200 mg ngày thứ 2, 300 mg ngày thứ 3 và 400 mg ngày thứ 4; chia làm 2 lần/ngày.
• Sau đó có thể tăng đến 800 mg/ngày vào ngày thứ 6 với bước tăng liều không quá 200 mg/ngày.
• Liều có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng và dung nạp đến khoảng thường dùng là 400 – 800 mg/ngày, tuy nhiên liều 200 mg có thể thích hợp ở một vài bệnh nhân.

Trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực:

•  Khởi đầu 50 mg x 1 lần/ngày uống trước khi đi ngủ, 100 mg vào ngày thứ 2, 200 mg vào ngày thứ 3 và 300 mg vào ngày thứ 4.
• Sau đó có thể tăng liều đến 400 mg vào ngày thứ 5 và 600 mg vào ngày thứ 8 nếu cần.

Phòng ngừa tái phát trong rối loạn lưỡng cực: 

• Tiếp tục điều trị với liều đang dùng.
• Sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng lâm sàng và dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng 300 – 800 mg/ngày dùng 2 lần/ngày.
• Tốt nhất nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả để điều trị duy trì

Bệnh nhân suy gan: 

• Liều khởi đầu là 25 mg/ngày.
• Có thể tăng liều đến 25 – 50 mg/ngày tùy theo đáp ứng lâm sàng và dung nạp đến khi đạt được hiệu quả điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với Quetiapine Fumarate hay bất cứ thành phần nào của tá dược.
• Dùng đồng thời chất ức chế Cytochrom P450 3A4, như chất ức chế HIV-Protease, thuốc kháng nấm nhóm Azole, Erythromycin, Clarithromycin và Nefazodone.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rất thường gặp:

• Giảm Hemoglobin; tăng Triglyceride huyết thanh, tăng Cholesterol toàn phần (chủ yếu là LDL-Cholesterol), giảm HDL-Cholesterol, tăng cân; chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu; khô miệng.

Thường gặp:

• Giảm bạch cầu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa acid.
• Tăng thèm ăn, Glucose máu tăng lên dẫn đến tăng mức Glucose huyết.
• Hội chứng ngoại tháp, loạn ngôn ngữ, ngất.
• Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
• Nhìn mờ. Hạ huyết áp tư thế. Khó thở, viêm mũi.
• Táo bón, khó tiêu, nôn mửa.
• Tăng các Transaminase Alanin Aminotransferase huyết thanh (ALT, AST), tăng mức Gamma-GT.

Tương tác với các thuốc khác

• Aripiprazole.
• Clonazepam.
• Cymbalta (duloxetine).
• Gabapentin.
• Klonopin (clonazepam).
• Lamictal (lamotrigine).
• Lamotrigine.
• Levothyroxine.
• Lisinopril.
• Lithium.
• Lyrica (pregabalin).
• Metformin.
• Omeprazole.
• Synthroid (levothyroxine).
• Tramadol.
• Trazodone.
• Vitamin D3 (cholecalciferol).
• Wellbutrin XL (bupropion).
• Xanax (alprazolam).
• Zoloft (sertraline).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi sử dụng Quetiapine STELLA 25 mg cho:

• Bệnh nhân có tiền sử về các khả năng liên quan đến tự tử, hoặc những biểu hiện đáng chú ý của ý nghĩ tự tử trước khi bắt đầu điều trị cần được theo dõi cẩn thận trong khi điều trị.
• Bệnh nhân bị bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não, hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến hạ huyết áp.
• Bệnh nhân có tiền sử động kinh.
• Bệnh nhân đái tháo đường hoặc có yếu tố nguy cơ bệnh đái tháo đường cần được theo dõi thường xuyên việc kiểm soát mức Glucose.
• Cần theo dõi cân nặng thường xuyên.
• Bệnh nhân có nguy cơ bị viêm phổi.
• Bệnh nhân có bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình có khoảng QT kéo dài.
• Ngoài ra, cần thận trọng khi chỉ định Quetiapine với các thuốc làm tăng khoảng QT, hoặc với thuốc an thần, đặc biệt là ở người cao tuổi, ở những bệnh nhân bị hội chứng kéo dài khoảng QT bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại tim, hạ Kali huyết hoặc hạ Magnesi huyết.

Ngưng điều trị với Quetiapine STELLA 25 mg trong trường hợp:

• Xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động Tardive, nên giảm liều hoặc ngưng dùng Quetiapine.
• Các triệu chứng của rối loạn vận động có thể trầm trọng hơn hoặc thậm chí phát sinh sau khi ngừng điều trị.
• Hội chứng thần kinh ác tính có thể xảy ra với biểu hiện lâm sàng bao gồm sốt cao, trạng thái tâm thần thay đổi, cứng cơ bắp, sự bất ổn định tự động và tăng Creatin Phosphokinase.
• Bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính < 1,0 x 10⁹/L.
• Vàng da tiến triển.

Ngoài ra, cần chú ý đến các phản ứng sau:

• Triệu chứng ngoại tháp.
• Hạ huyết áp thế đứng và chóng mặt, như buồn ngủ thường bắt đầu trong thời gian điều chỉnh liều khởi đầu.
• Điều này có thể làm tăng sự xuất hiện của chấn thương do tai nạn (ngã), đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Tăng triglyceride, LDL- và Cholesterol toàn phần, giảm HDL-Cholesterol đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với Quetiapine.
• Thay đổi Lipid nên được kiểm soát bằng lâm sàng thích hợp.
• Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo với các thuốc chống loạn thần.

Ngưng thuốc từ từ trong khoảng thời gian ít nhất 1 – 2 tuần.

Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần có liên quan đến mất trí nhớ: Không dùng.

Không nên dùng Quetiapine STELLA 25 mg cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp Galactose, thiếu hụt Enzyme Lactase toàn phần hay kém hấp thu Glucose-Galactose.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

• Chỉ dùng Quetiapine STELLA 25 mg trong quá trình mang thai nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
• Tránh cho con bú khi đang dùng Quetiapine STELLA 25 mg.

Người lái xe và vận hành máy móc:

• Bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc khi đang dùng Quetiapine STELLA 25 mg.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em.