Lamzitrio Stella 6 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Lamivudine: 150 mg
• Nevirapine: 200 mg
• Zidovudine: 300 mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị cho người lớn nhiễm HIV-1 và thanh thiếu niên trên 16 tuổi hoặc cân nặng ít nhất 50 kg.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 16 tuổi hoặc cân nặng ≥ 50 kg : 1 viên x 2 lần/ngày.

Điều chỉnh liều lượng:

• Suy gan nặng hoặc chức năng thận suy giảm (ClCr ≤ 50 ml/phút): Không nên dùng.
• Suy gan nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều.

Cách sử dụng:

• Lamzitrio được uống cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Lamzitrio chỉ được sử dụng khi phải bắt đầu điều trị riêng rẽ với lamivudine, zidovudine và nevirapine trong 6 – 8 tuần đầu tiên cho đến khi bệnh nhân ổn định với nevirapine 200 mg hai lần mỗi ngày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Đã biết quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính thấp bất thường (< 0,75 x 10,9 ^/ l) hoặc nồng độ hemoglobin thấp bất thường (< 7,5 g/dl hoặc 4,65 mmol/l).
• Bệnh nhân có tiền sử phát ban nặng, phát ban kèm theo các triệu chứng toàn thân hoặc nhiễm độc gan do nevirapine.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Thường gặp : Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu; đau đầu, chóng mặt, mất ngủ; buồn nôn, nôn, đau bụng và tiêu chảy; viêm gan, tăng men gan, phosphatase kiềm và bilirubin; phát ban (cũng nghiêm trọng), rụng tóc; đau cơ; phản ứng dị ứng, khó chịu, mệt mỏi.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Nên kiểm tra:

• Phản ứng bất lợi trên da và nhiễm độc gan trong 18 tuần đầu điều trị; nên thận trọng hơn trong 6 tuần đầu điều trị.
• Lipid máu và glucose.
• Các xét nghiệm chức năng gan và các dấu hiệu sao chép của HBV ở những bệnh nhân đã ngừng sử dụng Lamzitrio và đồng nhiễm với vi rút viêm gan B.
• Xét nghiệm men gan nếu bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý nhiễm độc gan (ví dụ: chán ăn, buồn nôn, vàng da, bilirubin niệu, phân xanh, gan to hoặc đau gan).

Sử dụng thận trọng trong:

• Bệnh nhân thiếu máu hoặc ức chế tủy xương.
• Bệnh nhân suy gan trung bình.
• Bệnh nhân bị gan to hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết khác đối với bệnh gan.
• Bệnh nhân có số lượng tế bào CD4+ cao (hơn 250 tế bào/microlit ở phụ nữ hoặc 400 tế bào/microlit ở nam giới), cũng như bệnh nhân đồng nhiễm viêm gan B hoặc C mãn tính có nguy cơ nhiễm độc gan cao hơn.

Nên ngưng điều trị trong trường hợp:

• Xuất hiện các dấu hiệu/triệu chứng hoặc xét nghiệm bất thường gợi ý viêm tụy.
• Xuất hiện đau bụng, buồn nôn hoặc nôn hoặc có kết quả xét nghiệm sinh hóa bất thường cho đến khi loại trừ viêm tụy.
• Tăng nhanh nồng độ aminotransferase, gan to tiến triển hoặc nhiễm toan chuyển hóa hoặc nhiễm toan lactic không rõ nguyên nhân.
• Phát ban nghiêm trọng, phát ban kèm theo các triệu chứng toàn thân (như sốt, phồng rộp, tổn thương miệng, viêm kết mạc, phù mặt, đau cơ hoặc khớp, hoặc khó chịu nói chung), phản ứng quá mẫn hoặc viêm gan lâm sàng.

Hoại tử xương: Bệnh nhân nên được tư vấn y tế nếu họ bị đau nhức khớp, cứng khớp hoặc khó vận động.

Hội chứng kích hoạt lại miễn dịch: Các triệu chứng viêm nên được đánh giá và tiến hành điều trị khi cần thiết.

Lamzitrio chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Các bà mẹ nhiễm HIV nên được hướng dẫn không cho con bú.

Bệnh nhân nên biết về cách họ phản ứng với thuốc trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.