Tadalafil Stella 20 mg 1 vỉ x 2 viên

Thành phần

• Tadalafil: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

• Tadalafil STELLA 20 mg được sử dụng trong điều trị rối loạn cương dương. Tadalafil chỉ có hiệu quả khi có đủ kích thích tình dục.

Liều dùng

Liều thông thường : 10 mg ít nhất 30 phút trước khi quan hệ tình dục. Liều hàng ngày có thể tăng lên 20 mg hoặc giảm xuống 5 mg, nếu cần. Hiệu quả có thể kéo dài đến 36 giờ sau khi dùng thuốc. Tần suất dùng thuốc tối đa được khuyến nghị là một lần mỗi ngày và không khuyến khích sử dụng hàng ngày liên tục.

Bệnh nhân cao tuổi : Không cần điều chỉnh liều.

Suy gan nhẹ đến trung bình : Liều tối đa là 10 mg mỗi ngày một lần; nghiêm trọng : Không sử dụng.

Suy thận :

• ClCr = 31 – 50 ml/phút: Khởi đầu với 5 mg, một lần mỗi ngày và liều tối đa là 10 mg, không quá một lần mỗi 48 giờ.
• ClCr < 30 ml/phút, kể cả những người đang chạy thận nhân tạo: Liều tối đa là 5 mg, một lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân ổn định khi điều trị bằng thuốc chẹn alpha, có thể sử dụng liều khởi đầu 5 mg.

Ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế mạnh CYP3A4, liều dùng không được vượt quá 10 mg cứ sau 72 giờ.

Cách sử dụng

Tadalafil STELLA 20 mg được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Sử dụng đồng thời nitrat hoặc nitrit hữu cơ, thường xuyên và/hoặc không liên tục.
• Quá mẫn đã biết với tadalafil hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Bệnh nhân mắc bệnh tim mà hoạt động tình dục là không nên.
• Bệnh nhân bị suy giảm thị lực đối với một mắt do bệnh lý thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ phía trước không do động mạch.
• Bệnh nhân bị rối loạn nhịp tim không kiểm soát được, hạ huyết áp (<90/50 mmHg) hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được.
• Bệnh nhân bị đột quỵ trong vòng 6 tháng trở lại đây.
• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim trong vòng 90 ngày qua.
• Bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định hoặc đau thắt ngực xảy ra khi quan hệ tình dục.
• Bệnh nhân suy tim độ 2 trở lên trong 6 tháng qua.
• Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ):
• Thường gặp : Nhức đầu, đỏ bừng mặt, nghẹt mũi, khó tiêu, trào ngược dạ dày-thực quản, đau lưng, đau cơ, đau tứ chi.

Tương tác với các thuốc khác

Nitrat hữu cơ và dẫn chất nitric oxide

• Tăng tác dụng hạ huyết áp, kể cả dùng nitrit dạng hít. Chống chỉ định khi phối hợp tadalafil với các thuốc này.

Thuốc ảnh hưởng đến enzym microsom gan

• Kết hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazol, thuốc ức chế HIV protease, thuốc ức chế non-nucleoside transcriptase): Tăng AUC của tadalafil.
• Kết hợp với thuốc ức chế HIV protease (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir phối hợp với ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir kết hợp với ritonavir liều thấp) hoặc thuốc ức chế men sao chép ngược non-nucleoside: Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương, mức độ hấp thu và thời gian bán thải của tadalafil.

Kết hợp với rifampin, chất cảm ứng CYP3A4: Giảm nồng độ tadalafil.

Thuốc trị cao huyết áp

• Nguy cơ hạ huyết áp khi phối hợp đồng thời với các thuốc trị cao huyết áp (doxazosin, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II).
• Thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế PDE týp 5 và thuốc chẹn thụ thể alpha vì cả hai đều là thuốc giãn mạch.
• Kết hợp tadalafil với metoprolol, enalapril, amlodipin hoặc bendrofluazid làm giảm huyết áp.

Theophylline

• Tương tác dược lực tiềm tàng (sự tăng nhẹ của theophylin làm tăng nhịp tim).

Các thuốc kháng acid

• Tương tác dược động tiềm tàng (giảm tốc độ nhưng mức độ hấp thu của tadalafil không giảm) khi dùng đồng thời với các thuốc kháng acid chứa magnesi hydroxyd/nhôm hydroxyd.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Cần đánh giá tình trạng tim mạch của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng tadalafil. Các biến cố tim mạch nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim, đột tử do tim, đột quỵ, đau ngực, đánh trống ngực và nhịp tim nhanh đã được báo cáo.
• Việc sử dụng tadalafil hiện không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị rối loạn thoái hóa võng mạc di truyền, bao gồm cả viêm võng mạc sắc tố.
• Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị biến dạng giải phẫu dương vật (ví dụ: góc cạnh, xơ hóa thể hang, bệnh Peyronie) và những bệnh nhân có thể dẫn đến cương cứng dương vật (ví dụ: thiếu máu hồng cầu hình liềm, đa u tủy, bệnh bạch cầu).
• Việc sử dụng kết hợp tadalafil và các liệu pháp điều trị rối loạn cương dương khác hiện không được khuyến cáo.
• Tadalafil STELLA 20 mg có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase toàn phần hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Thuốc không được chỉ định sử dụng cho trẻ em, trẻ sơ sinh và phụ nữ.
• Bệnh nhân nên biết về cách họ phản ứng với tadalafil trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.